Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiska medel - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av postmenopausal osteoporos hos patienter med risk för d-vitamininsufficiens. adrovance minskar risken för vertebrala och höftfrakturer.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - graftförkastning - immunsuppressiva - profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). advate innehåller inte von willebrand faktor i farmakologiskt effektiva mängder och är därför inte anges i von willebrands sjukdom.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influensavirus-ytantigener (hemagglutinin och neuraminidas) av stam: a / turkiet / turkiet / 1/05 (h5n1) -liknande stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet som innehåller en/turkiet/turkey/1/05 (h5n1)-liknande stam. aflunov bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om den kliniska verksamheten av retapamulin mot olika typer av staphylococcus aureus. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influensa virus, inaktiverat, med innehållande antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-liknande stam (x-179a)*förökas i ägg. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemiskt influensavaccin ska användas enligt officiell vägledning.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atripla är en fastdos kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. det är indicerat för behandling av hiv-1-infektion hos människor med virologisk undertryckning till hiv-1-rna-nivåer på <50 kopior / ml på deras nuvarande antiretrovirala kombinationsbehandling under mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i atripla före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av atripla är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till atripla. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med atripla i behandlingsnaiva eller tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av atripla och andra antiretrovirala medel.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.

Europese Unie - Zweeds - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoietisk stamcellstransplantation - alkylsulfonater - busulfan fresenius kabi följt av cyklofosfamid (bucy2) är indicerat som konditioneringsbehandling före konventionell hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) hos vuxna patienter när kombinationen anses vara det bästa tillgängliga alternativet. busulfan fresenius kabi följt av cyklofosfamid (bucy4) eller melphalan (bumel) är indicerat som luftkonditionering behandling före konventionella hematopoietisk stamfader cell transplantation i pediatriska patienter.